手机阅读

导读

2015年10月，国家卫计委、发改委、财政部、人社部和国家中医药管理局五部委《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》要求“建立对辅助用药、医院超常使用的药品和高值医用耗材等的跟踪监控制度，明确需要重点监控的药品品规数”等规定。

多省出台管理政策

去年以来，全国已经有近20个省份出台了有关加强重点监控药品管理的政策，从使用权限、范围、数量和采购价格等方面，展开对药理不明、疗效不确切的辅助用药及限制使用的抗生素类药物等的围追堵截。

四川出台将质子泵抑制剂、中药注射剂、辅助用药3大类25个品种列入重点监控目录的通知；安徽将价格高、用量大、非治疗性辅助药物50个品种列为重点监控目录品种；辽宁公布将50个辅助药品列为重点监控的目录；云南122种辅助用药列为重点监控产品；内蒙古50个辅助用药重点监控并设定不适宜率超10%的处方或住院医嘱实施预警制度；青海将抗菌药物、中药注射剂、辅助用药7类药品列入重点监控。

从各省列出的药品名单看，重点监控的主要目标为中药注射剂和辅助用药。此类药物近年来或因出现治疗事故，或因“天价”突然被曝光，或因作用被夸大以致成为“神药”而频频出镜，在社会舆论及行业的梳理和追溯下，它们成为药品价格虚高和药占比超标的代表性元素。

医改的整体设计中，医保控费是重要的一环，根据不断出台新政策面的引导，医疗机构用药结构逐步合理化成为必然，而此类被重点监控药物在医院的使用比例必将大幅度降低，由其短期在医药市场发迹而迅速成就富豪的传奇亦将成为历史。

在规范化政策的推动下，靠钻医疗政策空子、投机取巧经营此类药品，并完成财富积累的“医药代表”们造成的药品市场虚假繁荣亦将落入公平竞争的平淡中，在聚光灯的照射下，各类怪异现象将逐步还原其本来面目。

规范化操作

面对重点监控的压力，被关注的药品荣耀不再，必须抓紧适应环境的变化，从基础做起，从适应市场的规范化操作入手，转变经营理念。

一是建议生产企业采取开放的态度和疏导的方式。整顿和监控不是大难临头，既然产品存在问题，解决问题就是最好的出路。无须追究原则性的问题，索性放开对产品的抗争辩解，交给政策和市场监督，让问题曝露得更充分一些，针对各项难题，各个突破，逐项化解。

二是切入药品本身的薄弱环节，下真功夫做好药品临床研究，按照药品研制和上市通用规则，完善产品各项功能。如根据中药注射剂疗效不确切、药理不明了的情况，开展药品的药理药效临床论证，确保主要检验指标明确、量化，符合药品管理要求和质量效果检验的要求，做到事出有因，改变业内对此类药品的认识似是而非、雾里看花的僵局。

根据药品的确切价值，根据产品研发投入的成本，根据国家专利保护法规，合理确定利润空间，合理制订产品价格。让“贵药”还原其价值，不再成为部分人的赚钱工具，而是真正作为治疗疾病的药品。

三是药品生产经营者应适应医改新政下市场新秩序，适应市场的变化，改变中国式药品市场开发模式，放弃暗箱操作、带金销售等不规范的销售模式，利用临床的研制成果和产品的功效特点，挖掘推广优势，试行转变市场开发模式，学习国外学术推广或专业推广方式，让阳光操作成为市场主流，自我调整运行轨道，推动药品市场开发的健康良性发展。

四是政策面上加快医保支付标准、分级诊疗、临床路径管理等医保控费措施改革，打破医疗机构原有的用药体系，用系统化的改革，从根源上切断重点监控品种在市场流通的非正常利益链条。国家医保费用每年都在递增，但仍不能满足治疗费用增长的需要，根源即在于体系设计中的漏洞被一些利益共同体越挖越大，并让环节中的利益所得者集体默认成市场规则，少数人掘取了多数人的合理利益。这些问题的合理解决才是解决医保费用不合理增长的根本。

KEYWORDS：药品出路