根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。
CFDA颁布的第228号公告,详细列举了临床试验数据现场核查要点。
CFDA在官网公布了药品注册申请自查核查的最新一批结果(2015年第260号),此次共计14家企业13个药品注册申请不予批准。
要想成为医保定点医院或药店,需要先行通过行政审批将成为历史。昨日,人力社保部在其官网发布《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,明确2015年底前,各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目,改为直接对其进行协议管理。
2015版《中国药典》于12月1日起正式实施。新的药典在2010年版药典基础上新增品种1082个,收载品种总数达5608个。为保障用药安全性,增加和完善了安全性控制方面的要求。主要针对二氧化硫、重金属、农药残留、灰分等超标,以及真菌毒素、色素、及有害元素等有害物质、微生物以及相关致病菌等进行控制。
11月30日,国家卫生计生委医师资格考试委员会发布《关于确定2015年医师资格考试医学综合笔试合格分数线的通知》,经国家卫生计生委医师资格考试委员会2015年11月30日会议讨论决定,2015年医师资格考试医学综合笔试合格分数线为:
十二五期间,吉林省深入推进国家基本药物制度,提前10个月完成国家提出的全覆盖目标,基层医疗卫生机构全部实行基本药品零差率销售。
国家卫计委出台的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文)要求,各地招标采购药品的开标时间统一集中在每年11月中下旬。当前,大部分省份都已相继启动了招标工作,新一轮药品招采工作在方式和规则上发生了重大改变,诸多问题亟待厘清。此外,今年药品价格改革全面推进,药品集中采购如何与医保制度衔接成为关键。