2016年8月20日,国家食药监总局副局长孙咸泽指出:“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”
国家卫计委近日发布《医疗机构设置规划指导原则(2016-2020年)》(以下简称《指导原则》)。其中提出,严格调控公立医院总体规模和单体规模,规范引导社会力量举办医疗机构。
国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法(修订稿)》(以下简称修订稿),并对修订稿开始征求意见,此次的修订稿有四大焦点值得关注。
喉咙不舒服,走了五家医院,三家开出抗生素注射剂……昨日,广东省卫生和计划生育委员会主任段宇飞带队上线广东“民声热线”,回应抗生素、输液滥用等热点问题。据透露,广东省将在今年12月份启动综合医改,省卫计委正研制方案解决抗生素、输液滥用问题。
7月25日,国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》(下简称《修订稿》)意见,从新修订的征求意见条款来看,我国药品审评的大体思路似乎越来越清晰,即“精兵简政,去伪存真”。业内议论火热的生物等效性(BE)研究似乎也将得到清晰答案,即“准备好资金,准备好时间,好好做试验”。
7月25日,CFDA办公厅对《药品注册管理办法(修订稿)》向社会广泛征求意见。与2007年7月发布的局令第28号相比,修订稿有了巨大变化,值得相关专业人士好好研读。
世界银行、世界卫生组织和中国财政部、国家卫生计生委、人力资源和社会保障部22日共同在京发布中国医改联合研究报告。报告肯定了中国医改成就,并提出还需要采取一系列关键举措进一步深化卫生服务体系改革,满足人民不断增长的健康需求,进一步控制不合理费用的增长。
7月14日,山东淄博市药监局发布公示信息,张店沣水欣博大药店、张店南定君康大药店两家药店因为销售假药,这两家药商均被吊销《药品经营许可证》,其负责人十年内不得从事药品生产、经营活动。