CFDA官网发布了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,正式向社会公开征求意见,征求意见截止日期为2016年3月1日。
对于制药市场而言,2015年可谓不平静的一年。受经济增速放缓、飞行检查加强、控费招标限抗及市场竞争压力等方面影响,今年医药工业增速为11.8%,持放缓下滑态势。虽然药品市场较为严峻,但是随着今年部分措施和利好的影响,预计明年药品市场将呈现出不一样的新局面。
医患纠纷的原因主要是医疗事故吗?调查显示,28%的医患纠纷竟只因为医护人员态度不佳,占全部纠纷原因的首位,而被各方深恶痛绝的“医闹”只占全部纠纷的4%。27日,全国医患纠纷人民调解学术论坛暨广东省法学会卫生法学研究会2015年年会在南方医科大学召开。国内外的卫生法学专家学者、来自全国30余个省市医调委的代表共计280余人与会。
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日,国家食品药品监督管理总局在官网披露,总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示,要加快推进药品上市许 可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建药品研发生态。
随着医疗服务需求的进一步释放,医疗费用支出一路增长,医保基金压力越来越大。
2015年是个特殊的年份,这一年始终笼罩着战争的疑云,世界经济下滑、油价大跌、难民蜂拥涌进欧洲、恐怖袭击猖獗等处处打击着人类的信心。虽然有国内双11以及美国黑色星期五抢购等对经济的提振消息频出,但全球经济进入缓慢而脆弱的复苏周期已是不争的事实,当各国经济进入深度调整与转型期并成为世界经济的新常态之际,与经济密切相关的医药…
最近,央视新闻联播让风口浪尖上的三明医改模式再次走红。鼓吹支持者心潮澎湃:年薪制、药改、三保合一、全国将推广三明模式。反对者气愤不已,认为三明模式不可复制、现实是高资历医务人员流失、患者买不到药,等等。
由于官方发布最严药品数据核查要求、否决部分药品注册申请,再加上新版的GMP(药品生产质量管理规范)认证截止日临近,明年不仅一些药企的生产许可将被取消,即使那些达到新版GMP要求的药企,在严格的药审新政下,新药的上市速度也将受到影响。