2018年,随着国务院《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》政策的出台,医药企业面临合规监管的压力越来越大,政策要求“医药生产企业(含GSP经营企业)的医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务”。因此有专家说带金销售模式已经走到尽头,未来的医药推广必将是“合规模式下的学术营销”。
2018西普会8月12日在海南博鳌盛大开幕,大会以《穿越“无人区”——产业跃迁中的分工与连接》为主题,主体论坛持续4天,汇聚了包括政府官员、医改专家、医药工商企业家、健康管理与商业保险机构决策者、证券融投界投资人等各路精英在内的5000多名代表,共同探讨大健康产业下一步发展的挑战和机遇。
新一轮抗癌药医保准入谈判工作预计9月底前完成,拟谈判药品涉及肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌等多个癌种。
7月6日-8日,国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查;7月15日,国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
6月21日,商务部发布《2017年药品流通行业运行统计分析报告》,对医药电商行业的发展进行了分析预测。屡屡在医药电商行业布局的阿里健康也随后发布最新动作,拓展新零售模式。医药电商跃然成为话题热点。但是在“虚假繁荣”的背后,我们不仅要看到运营模式的摸索,还应关注处方外流等政策的风云变幻。
临床研究行业是一个追求完美却注定无法完美的行业。由于临床研究的各个环节都可能存在风险,所以质量风险管理往往特别受重视。
最近,在新加坡召开的生物制药亚洲会议(Bio Pharma Asia Convention)上,印度瑞莱恩斯(Reliance)生命科学公司负责法规监管事务的副总裁鲍比·乔治(Bobby Georg)博士指出,印度去年8月颁布的《生物类似药指南》强化了在产品注册方面的监管,被业界广泛认为达到了全球先进水平的要求。
随着医药卫生体制改革的“四梁八柱”不断推进、涉入深水区,医药从业者呈现出各种心态:悲观的、担忧的、迷茫的、欣喜的、准备弯道超车的……同时,各类布道的、指点迷津的讲座也在如火如荼地举办之中。