一致性评价的目的的是什么?此前,赛柏蓝曾经在分享文章时分析认为,一致性评价,最主要是完成药品质量评价,一旦完成药品的质量评价,原研药品将会受到最大冲击。仿制药一致性评价势在必行,企业必须有所取舍,最应该要做的是选择好品种。文号的大清洗已经到来,可能会有过万的文号将消失。
从我国建国初期到现在,医药产业从最开始的初级水平慢慢发展到今天的中高端水平,虽然进步卓越,但仍在中端水平徘徊了很多年。昨日,在"2016CPhI,ICSE&P-MEC中国展创新与发展论坛"上食品药品监督管理总局前副局长任德权表示我国医药产业即将进入高端水平,成为国际制药强国。
“希望德国及欧盟客观看待竞合关系,妥善解决中欧贸易纠纷,如期履行《中国加入世界贸易组织议定书》第十五条义务,促进中欧经贸关系健康发展。双方要顺势而为,夯实民意基础。中方支持深化两国在教育、签证便利化、航权安排、传统中医药等领域合作。”
药品审批速度过慢一直是药企的心病。根据食药监总局公开的数据显示,2014年,中国1.1类新药、3.1类新药及6类新药的平均审评时间分别为42个月、42个月和25个月。
傣医、彝医、藏医……在云南中医药文化大放异彩的当下,民族医药也逐渐从幕后走到台前,第四届南博会上首次设立健康休闲馆,其中,中医药和民族医药首次以独立设馆的方式进行参展。
国家医改步入深水区后,顶层设计大招频出,价格改革、药品集中采购、医保支付、税票改革等政策大手笔陆续推出,特别是2016年国务院层面对医改的战略性调控措施,带动医药行业整体新一轮激流涌动,医药市场面临颠覆性变革。医疗体系整个流程在发生变化,对药品生产经营企业而言,如何迅速适应新的市场形势、调整布局成为当前企业发展的首要任务
两票制,行业讨论的如火如荼,各种培训热火朝天,讨论了,学习了,但是,医药人,你真的懂两票制吗?
仿制药制剂研发周期短、风险低、回报率高,不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。