近期国家食药监总局的组合拳,轰轰烈烈!在对流通行业的大整顿的同时,8月11日,国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》,增加一个生产工艺核查的征求意见稿,30天企业核查备案,11月开始飞检。
国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》(征求意见稿),要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品的生产工艺(中药为制法)开展自查,排除质量安全隐患。
最近常听代表们抱怨:“现在公司合规要求越多越多,甚至到了令人发指的地步,这不行那也不让。加上好几年不开药事会,没有新的血液进入,大家都干得苦哈哈的,收入不如从前,也看不到未来。”
刚刚过去的周末,广东省食品药品监督管理局网站又公告了一则GSP撤证公告“广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告”(2016年第16号),和一则限期整改公告“广东省食品药品监督管理局GSP限期整改公告”(2016年第8号)。
所谓一致性评价,是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
长期以来, “大处方” 、 重复检查等医疗现象备受诟病,今后这样的现象将得以改观。
人力资源和社会保障部10月27日召开新闻发布会,通报2015年第三季度人社工作进展情况。会上,人力资源和社会保障部新闻发言人李忠表示,1-9月,全国五项社会保险基金合计总收入33187亿元,全国近8000万企业退休人员基本养老金调整全部发放到位。
北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示,目前辅助用药的市场非常庞大,很多医院销售量排前十的大都是辅助用药。辅助用药占医院用药的比例有的甚至高达60%至70%。