宫月舒处方名为芎归温经止痛胶囊,其主要成份由肉桂、川芎等七味组成。具有温经散寒,活血止痛之功效,主治寒湿凝滞、气滞血瘀型痛经及腰腹疼痛。我们依照新药审批办法有关规定,对该药进行了主要药效学实验研究,发现具有三大解痛原理,分别为解除痉挛能止痛、活血温经能止痛、化瘀通经能止痛。且在以上实验中所显示的各种作用强度与痛经宝冲剂相当或略强于痛经宝冲剂。这是因为宫月舒是纯粉胶囊,而痛经宝冲剂含有大量的淀粉赋形剂,非药性成分一般占到重量的40%以上。
解痉挛止痛
宫月舒主要药效在对子宫的影响实验中,不等量(0.1g/30ml、0.2g/30ml、0.4g/ml)提取液(100%w/w)可不同程度地对抗缩宫素致大鼠离体子宫平滑肌的强烈收缩;灌胃(i.g)给予家兔0.5g和1.5g/kg的宫月舒胶囊,对垂体后叶致兔在体子宫平滑肌痉挛具有明显的抑制作用。在镇痛实验中,宫月舒胶囊对缩宫素致大鼠“痛性痉挛”和酒石酸锑钾致小鼠扭体反应具有明显的镇痛作用。其ED50为299-1.234g/kg。4.5g/kg和1.5g/kg的宫月舒胶囊对小鼠幼子宫及卵巢发育无明显影响。
温经止痛
在活血实验中,宫月舒胶囊即可使血流模型大鼠的血液流变性得以明显加快。临症剂量范围内,宫月舒胶囊的活血温经作用随剂量依赖性增强。
通瘀止痛
受药物浓度和动物所能承受容积的限制,宫月舒胶囊进行了最大耐受量(MTD)测定。以所给最大浓度和容量的药物,3次/日,0.3ml/10g/次给小鼠灌胃,观察14天,其MTD为60g/kg(相当于133.8g生药/kg),耐受人口服(P.O)用量100倍以上。约为临床用量的400-600倍,无毒无副作用。发现用量增加,化瘀实验中,宫月舒胶囊即可使血瘀模型大鼠的粘、浓、凝血液流变性得以明显减轻。大鼠长期毒性实验结果表明宫月舒胶囊在4-8g/kg/d的剂量范围内,继续用三周,恢复用二周,与对照组比较,提示该药较安全。宫月舒不失为一毒副作用小,药效确切的药物。
铝塑板,3×15粒/板/盒